Запись встречи в формате вопрос-ответ по вопросам надлежащих фармацевтических практик GMP/GDP с международным экспертом, тренером-консультантом, аудитором, А. The GMP conference series provides researchers and practitioners with a forum for exchanging new ideas, discussing new applications, and presenting new solutions. Конференция флебологов и ангиологв — 20-21 апреля 2024 г. Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов.
VII Всероссийская GMP-конференция с международным участием
Регулирование и статистика. Взгляд государства и бизнеса; Современные подходы к производству биологических лекарственных препаратов в рамках требований надлежащих практик; Трансфер технологий. Практика трансфера технологий с точки зрения инспектора.
Established in 1986, the American Association of Pharmaceutical Scientists AAPS is a professional scientific organization comprising around 7,000 individual members and over 10,000 active stakeholders working in academia, industry, government, and various global research institutes related to pharmaceutical science. The 2024 ISPE Facilities of the Future Conference brings together key stakeholders in the pharmaceutical industry, focusing on planning, design, construction, manufacturing, supply, and evaluation of cutting-edge facilities and engineering innovations. This event explores advancements in facility design, technology trends, manufacturing, and ancillary areas like laboratories and warehousing.
Performance Performance Performance cookies are used to understand and analyze the key performance indexes of the website which helps in delivering a better user experience for the visitors. Analytics Analytics Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc. Advertisement Advertisement Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns.
The conference partners are the largest Russian and international companies, leading industry publications and professional communities. Recommended events.
Cover story GMP Update 2022/2023
Вся Фарма в одном месте! Площадка для встреч Лучшая площадка для обсуждения и дискуссий, встреч с коллегами, знакомств и переговоров с партнерами. Экономьте свое время и деньги! Аналитика рынка Обзоры, итоги и прогнозы фармацевтического рынка от ведущих аналитических компаний. Верная стратегия - половина успеха! Самые актуальные и важные темы докладов, выбранные путем голосования самими участниками. Будь в курсе, чем живет Фарма!
Материалы курса также представляют интерес для сотрудников службы контроля качества и производителей активных и вспомогательных веществ, которые хотят получить информацию о требованиях фармацевтической промышленности к тестированию исходных материалов. Если вы хотите, чтобы на этом англоязычном курсе вас сопровождал профессиональный переводчик, мы с радостью вам поможем. Внутренние операционные процедуры часто характеризуются обширными инструкциями и сложными процессами. Однако СОПы и системы управления качеством должны не мешать производству лекарств, а способствовать его надлежащему функционированию. Правильно внедренные системы обеспечения качества могут способствовать эффективному производству безопасных и высококачественных лекарств. Все отделы компании играют здесь ключевую роль. Будь то вода очищенная или дистиллированная вода — всегда должны соблюдаться требования фармакопеи и надлежащей производственной практики GMP. Для достижения этой цели необходимо содействие различных дисциплин.
Мероприятие прошло в двух форматах: — выставка с очным участием и посещением стендов ; — онлайн конференция-семинар с трансляцией лекторов-докладчиков. Чернова Надежда Ивановна, отметив важность и безальтернативность вакцинирования при заражении герпесвирусной инфекции. Тема доклада: «Простой герпес. Так ли всё … 16-17 мая 2022 года состоялась Межрегиональная научно-практическая конференция — выставка «Дерматовенерология и косметология двух столиц: от инноваций к практике» в г. В рамках увеличения информационного присутствия нашей компании в Интернете, а также для всеобщего нашего удобства и страховки за сохранность отснятых материалов в «ру-зоне», мы открыли собственную страничку на отечественном видеохостинге RUTUBE. С 2009 года существует благотворительный фонд «Жизнь как чудо», который помогает детям с тяжёлыми заболеваниями печени вовремя пройти лечение. В рамках этого цикла свои доклады представили ведущие российские врачи-инфекционисты. ПОНЕЖЕВА Жанна Бетовна врач-инфекционист, доктор медицинских наук, профессор выступила с темой … 3-й цикл «круглых столов» в тематике «Многоликая герпесвирусная инфекция», на котором обсуждались различные проблемы этой болезни и возможные способы её лечения. Более того, мы вступаем в период распространения прочих инфекционных заболеваний, при которых ослабляется иммунитет. В рамках конференции вниманию врачей различных специальностей были представлены доклады ведущих инфектологов России.
Девизом конференции в этом году стал слоган «GMP: надлежащее качество в современных условиях». По словам заместителя губернатора Свердловской области Василия Козлова, регион обладает значительными компетенциями в фармацевтической промышленности. Ключевыми предприятиями отрасли в регионе являются завод «Медсинтез», «Ирбитский химфармзавод» и «Уралбиофарм». Предприятия выпускают порядка 160 наименований лекарственных средств, большая часть которых относится к категории жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В числе вопросов, которые обсуждают эксперты: подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира, обеспечение национальной лекарственной безопасности, локализация производства в России, научный подход в производстве лекарственных средств и вопросы лицензирования, совершенствование отраслевого образования, фармацевтический инжиниринг и другие.
GMP-конференция 2023: главные темы Пленарного заседания
Мероприятие прошло в двух форматах: выставка (с очным участием и посещением стендов); — онлайн конференция-семинар (с трансляцией лекторов-докладчиков). 27-29 сентября в Екатеринбурге прошла VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием, ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и обеспечения. 23 сентября в Светлогорске в ходе IV Всероссийской GMP-конференции состоялась сессия «Маркировка лекарств — выходим на финишную прямую». In this context, the European Medicines Agency (EMA) has adapted the answers to frequently asked questions on Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Distribution Practice (GDP)1 on its. In this context, the European Medicines Agency (EMA) has adapted the answers to frequently asked questions on Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Distribution Practice (GDP)1 on its.
The European GMP & GDP Forum 2023
As holders of an MIA, importers are required to comply with good manufacturing practice GMP requirements, such as: setting up a pharmaceutical quality system, having sufficient staff and premises for the activities in question, making appropriate arrangements for managing complaints and recalls of medicines, and implementing procedures to control their supply chains. Sites with specific responsibilities Sites that are considered to have specific responsibilities with regard to the importation of a medicinal product are: Site of Physical Import Site of QP certification These sites are explicitly mentioned in this Annex 21, but can only be seen in relation to the other actors in the entire supply chain, including Manufacturer of the API Manufacturer of the medicinal product in the third country Transport companies involved QC testing site for the imported products Marketing Authorization Holder Where there is no mutual recognition agreement MRA , it is a legal requirement to test each batch upon import into the EU prior to certification by a competent inspection body and release in accordance with Annex 16 of the GMP Guide. The responsibilities related to certification by a QP and batch release were already clearly outlined in Annex 16, but this Annex 21 emphasizes the responsibility of the marketing authorization holder MAH throughout the cycle of manufacture and importation of medicinal products. For example, the guidance states that for the certification of a QP, the marketing authorization holder MAH should have access to the complete documentation of the batch at all times.
This is standard practice, but it also points out the key role the MA holder should play in giving the QP access to all necessary documents. The annex explicitly states that the overall responsibility for the marketing of medicinal products rests with the marketing authorization holder.
Учитывая, что срок действия национальных сертификатов составляет три года, до 31 декабря 2024 года у производителей будет достаточно времени, чтобы обновить сертификаты GMP по союзному формату и спланировать время получения нового сертификата Союза. Кроме того, Совет ЕЭК принял решение о переходе с 1 января 2023 года на союзный формат сертификата GMP при выдаче сертификатов на лекарственные средства, производимые на экспорт. Решение Совета ЕЭК дает возможность представления сокращенного формата регистрационного досье для лекарственных препаратов, приводимых в соответствие с правилами Союза, при условии, что они будут сохранять обращение только на территории одного государства. В этом случае производители могут представлять досье, содержащее первые три модуля, подготовленные на национальном языке. Представление модулей 4 и 5 для таких лекарственных препаратов выполняется производителем при наличии в его распоряжении документов, необходимых для их формирования.
Наала Гривапш, корпоративный директор по качеству ООО «Биннофарм групп»: «Компания «Биннофарм Групп» объединяет пять производственных площадок в разных регионах страны с персоналом порядка 4 000 человек. За последние три года мы создали единую корпоративную систему качества, унифицирующую подходы и процессы на производственных площадках. Разработали корпоративные стандарты, внедрили компьютеризированные системы по управлению процессами качества и многое другое.
View the Draft Agenda. Event Cancellation Policies: 1 A cancellation received by 5:00 p. No refunds will be issued thereafter. Hotel Cost: You can reserve a hotel room using room group code 1741 until January 26, 2024. After that date, please call the Georgia Center to request a hotel room with group code 1741.
В 2024 году GMP-конференция пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе
Вся Фарма в одном месте! Площадка для встреч Лучшая площадка для обсуждения и дискуссий, встреч с коллегами, знакомств и переговоров с партнерами. Экономьте свое время и деньги! Аналитика рынка Обзоры, итоги и прогнозы фармацевтического рынка от ведущих аналитических компаний. Верная стратегия - половина успеха! Самые актуальные и важные темы докладов, выбранные путем голосования самими участниками. Будь в курсе, чем живет Фарма!
Analytics Analytics Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc. Advertisement Advertisement Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns. These cookies track visitors across websites and collect information to provide customized ads.
The conference is the oldest and best GMP conference and is consistently rated outstanding by its attendees.
Больше 100 таких инспекций проведено с конца апреля этого года. Тем самым мы не остановили процедуру доступа лекарственных препаратов к российскому рынку. Наоборот, способствовали ее более ускоренному и более дешевому для заявителей проведению, поскольку это не требует затрат на командировку, командировочные билеты, которые ранее включались в методику расчета стоимости инспекции». В то же время российский GMP-инспекторат, как и его иностранные коллеги, считают онлайн-формат хоть и удобным, но не полноценным: «Все равно нельзя увидеть все досконально, когда ты присутствуешь сам, видишь и замечаешь на площадке. И мы, безусловно, вернемся к формату очных инспекций, в т. И если первая конференция в Ярославле рассматривалась и проводилась только как мероприятие по надлежащей производственной практики — GMP, по прошествии 5 лет вместе с развитием и совершенствованием законодательства и производственных технологий конференция превратилась в дискуссионную площадку, на которой стали обсуждать не только надлежащие практики производства, но и все практики, которые вообще существуют и о которых можно говорить. С одной стороны, дискуссионная площадка позволила нам подискутировать на эту тему, с другой стороны, мы для себя как институт подумали, что на самом деле нам хорошо бы не просто дискутировать на эти темы, но и развить эти компетенции внутри себя. Поэтому в рамках системы аккредитации мы в этом году подтвердили еще одну из областей аккредитации, которая как раз связана с надлежащими дистрибутивными практиками». По сообщению Наталии Чадовой, в конце сентября Институт планирует расширить область аккредитации — в нее войдут еще 2 направления, которые будут включены в деловую программу конференции уже 2021 года. По информации, размещенной на портале Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, речь идет о стандартных образцах флуконазола, азитромицина и ибупрофена. GMP-конференция в поле пристального внимания иностранных регуляторных агентств Согласно статистике, представленной на официальном сайте GMP-конференции, первое мероприятие было национальным, а вот уже со второго к участию в конференции начали присоединяться зарубежные инспектораты. Интерес иностранных коллег к мероприятию Наталия Чадова связывает с тем фактом, что у «ГИЛС и НП» существует практика оповещения регуляторов стран, в которых планируется инспекция, чтобы при возникновении спорных вопросов местный, национальный регулятор мог поучаствовать в инспекции и параллельно проверить насколько выводы российского GMP-инспектората совпадают с его, насколько действия инспекторов «ГИЛС и НП» соответствуют национальным правилам надлежащей производственной практики: «Мы предполагаем, что этот интерес еще возник в рамках проведения инспекций. И европейские регуляторы, и представители Японского регуляторного агентства стали нашими частыми гостями. Они сразу откликаются на предложения поучаствовать в GMP-конференции и в этом году «пачками» присоединяются к онлайн-конференции. Формат онлайн как раз позволяет большему числу участников подключиться из разных уголком мира. Мы знаем, что наши коллеги из европейских агентств целыми отделами, коллективами подключаются к GMP-конференции». Вопросы АФС: о чем еще не сказано? Многие фармпроизводители говорили, что месяц-два-три и у них будут проблемы с логистическими поставками субстанций. Наверное, поэтому тема создания национальной программы по полному циклу производства субстанций сохраняет свою актуальность. Об этом речь шла на пресс-завтраке в преддверии GMP-конференции, где потенциалу отечественного производства АФС будет посвящена целая сессия. Задача развития собственного производства фармсубстанций стояла еще в 2009 году, когда принималась стратегия «ФАРМА — 2020».
GMP-конференция 2024
Each year IUPAC endorses a large number of independently organized conferences, symposiums and workshops that cover a wide range of specialized topics in chemistry. The conference is of particular interest for GMP experts of pharmaceutical companies, of GMP inspectorates and Regulatory Authorities and for all personnel involved in GDP. GMP 2024 will be held in Qingdao, China, during Jun. 5-7, 2024. Please use our LaTeX template for your submission (expected length is 10 to 15 pages). 27-29 сентября 2023 года, в Екатеринбурге, пройдет VIII Всероссийская GMP-конференции с международным участием – ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и. Мероприятие пройдет в Конгресс-холле «Торатау», по адресу ул. Заки Валиди, 2. Регистрация на конференцию открыта! Количество мест ограничено. The 2024 conference is being held in person as well as virtually.
В Екатеринбурге пройдет конференция для участников фармотрасли
27 сентября работу VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Екатеринбурге откроет пленарное заседание на тему «Лучшие подходы к регулированию. MILANO, 20-21 febbraio 2024. Le GMP per i medicinali: CORSO BASE – nona edizione. Il corso GMP ha lo scopo di trasmettere in modo semplice ed approfondito una visione di insieme delle nozioni. Всероссийская GMT-конференция проводится с 2016 года Узнайте об актуальных мероприятиях на портале ProКачество.
Конференция GMP
Фармацевтическое обозрение Казахстана Анонсы событий 17 января 2024 Просмотров: 216. В 2024 году GMP-конференция пройдет 21–23 августа в столице Башкортостана – Уфе. Pharma Medicinal Chemistry 2024 invites global participants to the 23rd International Conference on Medicinal and Pharmaceutical Chemistry in Vancouver, Canada, on March 14-15, 2024. Накануне V Всероссийской GMP-конференции с международным участием Минпромторг России и ФБУ «ГИЛС и НП» провели встречу с журналистами. 27-29 сентября 2023 года, в Екатеринбурге, пройдет VIII Всероссийская GMP-конференции с международным участием – ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и.
Key Figures 2023/2024 – Europe's leading Expo and Congress
На конференции предлагается обсудить следующие ключевые темы: Потенциал и инвестиционная привлекательность региона для отрасли. Оценка текущего состояния внедрения стандартов GMP, особенности, сложности, пути решения. Ход инспектирования, ключевые несоответствия, рекомендации со стороны инспектората. Подготовка кадрового резерва отрасли, реализация принципа непрерывного обучения сотрудников фармацевтической отрасли: профессиональные и образовательные стандарты, подходы к построению программ дополнительного образования, применение новых форматов и технологий в обучении.
Она пройдёт в очном формате с трансляцией отдельных сессий на сайте. Программа мероприятия будет посвящена обсуждению актуальных вопросов развития фармацевтической и медицинской отрасли.
Ключевыми станут вопросы качества на всех этапах жизненного цикла препарата. Приятно, что в этом году она пройдёт в Иркутске. Это родной для нас город.
В течение трех дней на площадке GMP-конференции будут подняты такие темы, как: Межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения; Научно-методические подходы к вопросам контроля качества и требования к производству высокотехнологичных лекарственных средств; Лицензирование и GMP-сертификация лабораторий контроля качества, а также организаций, выполняющих отдельные стадии таких процедур; Инновации и современные технологии в фармацевтической промышленности при производстве лекарственных средств, включая биотехнологические препараты, препараты крови, средства, содержащие высокоактивные вещества; Фармацевтический инжиниринг — проектирование и реализация проектов по усовершенствованию существующих фармацевтических производств с учетом самых современных требований правил GMP; Модернизация отраслевого образования и развитие кадрового потенциала как фактор опережающего развития фарминдустрии. Мастер-классы Традиционно, на площадке конференции будет использован передовой формат мастер-класса, который позволяет не только пополнить базу знаний, но и приобрести практические навыки.
В этом году участников ожидает 2 таких мероприятия. Развернутый мастер-класс на тему наиболее часто встречающиеся несоответствий и опыта фарминспекторатов стран-членов ЕАЭС: Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия. Вторая часть пройдет в интерактивном формате GMP-викторины.
На этой выставке посетители имеют возможность узнать о новейших технологиях и разработках в сфере лабораторной диагностики и установить контакты с производителями лабораторных приборов, аксессуаров и оборудования.
На мероприятии рассматриваются вопросы, связанные с конкретными техниками, приложениями, методами и рекомендациями. Вход на выставку бесплатный для всех посетителей, как и участие в специализированных презентациях. Этот пирогенный тест призван заменить старые методы тестирования, в том числе для того, чтобы избежать испытаний на животных. Эксперты представят теорию требования фармакопеи, преимущества и недостатки различных пирогенных тестов, MAT , будет также возможность и для практики: на примерах отрабатывается практическое применение MAT.
Курс предназначен, в частности, для производителей биофармацевтической продукции и контрактных лабораторий. Будут рассмотрены особенные проблемы и практические решения в области GMP; кроме того, на выставке PharmaTechnica можно будет посетить стенды различных представителей отрасли.